Public familial (vienne)

Responsable des affaires règlementaires

Emploi Matériel Médical

Chasseneuil-du-Poitou, 86, Vienne, Nouvelle-Aquitaine

"Quand responsable rime avec durable" Le Groupe B. Braun est spécialisé depuis plus de 175 ans dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Groupe familial depuis 6 générations, présent dans 64 pays, B. Braun possède 45 sites de production dont 5 sites en France. Il est le premier employeur du dispositif médical en France. Le Groupe a réalisé en 2018 un chiffre d'affaires de 6,9 milliards d'euros pour un effectif de 63 700 collaborateurs. Missions Dans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, définir et diriger les activités d'enregistrement des dossiers « produits » afin d'assurer la mise en conformité de l'entreprise à ses obligations en la matière. - Contribuer à la stratégie d'enregistrement des dossiers auprès des autorités professionnelles - Assurer l'interface avec les autorités de santé concernées pour les démarches pré et post enregistrement - Coordonner et prendre part à la rédaction des parties règlementaires et administratives des dossiers produits ainsi qu'à leurs préparations - Etablir les dossiers techniques produits et préparer la soumission réglementaire[...]